La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado el uso urgente de la vacuna Govit-19, fabricada por Sinoform de China.
La decisión del viernes del primer Comité Técnico Asesor de la OMS sobre la Vacuna China abre la posibilidad de agregar cinabarmina al programa Kovacs respaldado por las Naciones Unidas en las próximas semanas o meses, distribuido por el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y la OMS. oficina regional en los Estados Unidos.
Aparte de las cifras de rendimiento, el fabricante chino ha publicado muy pocos datos públicos sobre dos de sus vacunas: una producida por su Compañía de Productos Biológicos de Beijing y la otra por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan.
El Sinoform Shot, fabricado en Beijing, es un panel asesor de la OMS considerado para su inclusión en la lista de uso de emergencia.
«Esta tarde, la OMS dio una lista de solicitudes de emergencia para firmar la vacuna Govt-19 de Beijing, que es la sexta vacuna en recibir la certificación de la OMS en seguridad, eficacia y calidad», dijo el director general de la OMS, Tetros Adahom Caprais.
La vacuna synopharm fue desarrollada por Pfizer-Bioentech, Johnson & Johnson, Moderna, Astrogeneca y el Serum Institute of India. Se une a la obtención de la acreditación deseable de la institución de salud.
«Amplía la lista de vacunas que Kovacs puede comprar y les da a los países la confianza para acelerar su propia aprobación regulatoria y para importar y administrar una vacuna», dijo Tetros en una conferencia de prensa en Ginebra.
‘Muy confiado’
Anteriormente, un panel separado que asesoraba a la OMS sobre vacunas dijo que estaba «muy seguro» de que la vacuna sinoforma protegería a las personas de 18 a 59 años.
El equipo dijo que había «bajo nivel de confianza» en la efectividad de la vacuna para personas de 60 años o más.
Sus miembros dijeron que había «muy poca confianza» en los datos disponibles sobre efectos secundarios graves entre esas edades.
Synopharm no publicó sus resultados posteriores a la prueba en revistas científicas, por lo que la OMS solicitó que se suspendieran sus datos, principalmente de los Emiratos Árabes Unidos.
Un resumen publicado en línea por la OMS afirma que la vacuna tiene una eficacia de aproximadamente un 78 por ciento en personas menores de 60 años, a excepción de algunos cientos de voluntarios de investigación.
La alianza azafrán-vacuna, que se lleva a cabo en conjunto con Kovacs, ha sido aprobada por la OMS para uso de emergencia.
«El mundo tiene otra herramienta segura y eficaz en la lucha contra esta epidemia», dijo la coalición.
La APP dijo que estaba en conversaciones con varios fabricantes, incluido Sinoform, para «ampliar, diversificar y asegurar el acceso a tamaños adicionales de cartera» para los países del proyecto Kovacs.
Kovacs tiene como objetivo enviar vacunas de forma gratuita a 92 países de bajos ingresos y ayudar a 99 países y territorios a comprarlas.
No está claro de inmediato cuándo estará disponible la vacuna china para la cartera de COVAX.
Bruce Aylward, consultor senior de la OMS, dijo que sería responsabilidad de Sinoform decir qué cantidad de su vacuna se puede administrar al proyecto, pero agregó: «
«Lo hace más adecuado para sistemas de recursos con menos de sus requisitos de fácil almacenamiento», dijo un informe de la OMS.
Tetros, luego de la aprobación, dijo que los expertos de su Comité Asesor Estratégico Individual (SAGE) recomendaron que los adultos mayores de 18 años reciban dos dosis de la vacuna sinoforma.
«Con base en toda la evidencia disponible, la OMS recomienda la vacunación para adultos mayores de 18 años en un programa de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas», dijo el informe de la OMS.
La OMS dice que se podría llegar a una decisión la próxima semana sobre la otra gran vacuna COVID-19 de China, fabricada por Sinovac Biotech. Los técnicos lo inspeccionaron el miércoles.
Arnad Didierlarent, presidente del Comité Asesor Técnico de la OMS, dijo en una conferencia de prensa: «Hemos comenzado a revisar el informe de Sinovak. De hecho, hemos solicitado información adicional al fabricante நம்ப Espero tomar una decisión muy pronto. «
China ha utilizado 65 millones de dosis de vacuna sinoforma y más de 200 millones de dosis de inyección synovac.
Ambos se han exportado a muchos países, especialmente en América Latina, Asia y África, muchos de los cuales han tenido dificultades para obtener productos de vacunas desarrollados en Occidente.
