No disponible en Canadá: una mirada a la tecnología de la vacuna COVID-19 de China, India y Cuba

Aquí hay un vistazo más de cerca a dos tipos de vacunas COVID-19, vacunas de proteína inactivada y conjugada, que se han desarrollado en países de ingresos medios y no están disponibles en Canadá.

Vacunas inactivadas

Quién hace estos: Las vacunas de este tipo fueron desarrolladas por Sinovac (Corona Vacc), Con sede en Shanghai, China Sinopharm (BBIBP-CorV), En Beijing, China, Especias para biotecnología (cofaxina) En Hydrabad, India y Instituto de Investigación de Problemas de Bioseguridad (QazVac) En Zhambyl, Kazajstán.

¿Cómo funcionan estos? Esta es una estrategia probada y verdadera que se utiliza en muchas vacunas contra enfermedades como la hepatitis A y la rabia. Implica cultivar virus enteros, en este caso, SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y luego desactivarlos para que no causen infección. Para el SARS-Cov-2, generalmente se inactiva con una sustancia química llamada beta-propiolactona. El virus se inyecta con un adyuvante, que generalmente contiene aluminio, para estimular la respuesta inmunitaria. A diferencia de las vacunas de ARNm, estas vacunas tampoco requieren un almacenamiento muy frío. Una nevera normal funcionará.

¿En qué etapa se encuentran? Las primeras son las vacunas chinas inactivadas, que ya han sido aprobadas para uso de emergencia y se utilizan para la vacunación masiva en decenas de países de todo el mundo en casi todos los continentes. Fue evaluado por la Organización Mundial de la Salud para la lista de uso de emergencia de esta primavera. Especias Biotch Resultados provisionales publicados de la etapa 3 La vacuna Covaxin fue en marzo y abril, y la vacuna ha estado en uso en su país de origen desde enero, cuando fue aprobada para su uso en situaciones de emergencia allí. Asimismo, el Instituto de Investigaciones sobre Problemas de Bioseguridad Lanzó su vacuna QazVac el 23 de abril, Aproximadamente a la mitad de completar las pruebas de la Fase 3.

¿Qué tan buenos son? Ninguno de ellos dio a conocer los resultados finales de los ensayos de fase 3, pero todos los resultados hasta ahora han superado el umbral de eficacia de la OMS del 50 por ciento:

Colin Funk es profesor asistente en la Queen’s University en Kingston, Ontario, y consultor biomédico en Novateur Ventures en Vancouver. Fue coautor de un artículo de investigación en la revista Virus a principios de este año. Comparación de todas las vacunas líderes en todo el mundo, incluidas las vacunas Sinovac y Sinopharm.

“Funcionan, pero no tan seguros como las vacunas de ARNm”, dijo. Pfizer y Moderna reportaron una eficacia superior al 94 por ciento. Funk dijo que era difícil obtener información confiable porque las empresas chinas no habían publicado sus resultados finales. Sin embargo, dado que está en uso en muchos países, agregó que en unos meses debería quedar claro qué tan bien funciona.

Si bien estas vacunas son formalmente menos efectivas, tienen una ventaja: menos efectos secundarios, especialmente fiebre. Es este efecto secundario el que podría causar más ansiedad, dijo Craig Laverier, jefe de desarrollo de vacunas en Novateur Ventures, quien fue coautor de la investigación con Funk. La fiebre aparece en menos del 2% de los vacunados con vacunas inactivadas, en comparación con el 15% de los que reciben vacunas de ARNm y vectores de virus.

Vacunas conjugadas

Quién hace estos: Existen al menos dos vacunas cubanas de este tipo, facturadas como Las únicas vacunas COVID-19 son de este tipo: Soberana 02 (el nombre significa “soberanía”), elaborado por el Instituto de Vacunas Finlay en La Habana; Y Mambisa, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

¿Cómo funcionan estos? Las vacunas de proteína conjugada son un tipo especial de vacuna de subunidad de proteína elaborada con un antígeno (una sustancia que puede causar una respuesta inmune) de una enfermedad diana asociada con un antígeno fuerte de otra enfermedad para mejorar la respuesta inmune. Una vacuna común con la que puede haber sido vacunado es Haemophilus influenzae tipo b (Hib), que es una vacuna estándar para niños contra la meningitis, que incluye una capa de azúcar o polisacárido de Hib asociado con la difteria, el meningococo o la proteína del tétanos. En el caso de Soberana 02, el dominio de unión al receptor de la proteína pico del SARS-CoV-2 que causa que COVID-19 se una al toxoide tetánico. Los médicos cubanos son mencionados en el BMJ World Health Care Journal . Una segunda vacuna conjugada cubana, Mambisa, Contiene la misma proteína de coronavirus y proteína de hepatitis B. Las vacunas que contienen proteínas se pueden almacenar en el refrigerador normal.

¿En qué etapa se encuentran? Soberana 02 es una de las dos vacunas cubanas que la Organización Mundial de la Salud ha incluido en la fase final de los ensayos clínicos de Fase III (la otra es Abdullah, una subvacuna proteica convencional con un adyuvante a base de aluminio). Ya se está utilizando en La Habana como parte de un “estudio intervencionista” que no incluye una prueba doble ciego ni un placebo. Mambesa, que está diseñado para administrarse como un aerosol nasal en lugar de como una inyección, comenzó los ensayos de fase 1 en marzo.

¿Qué tan buenos son? no sabemos. No se han publicado ni publicado datos de los ensayos, aunque existen algunos Resultados preclínicos publicados en un servidor de preimpresión. Vicente Vérez Bencomo, Director General del Instituto Finlay Por la naturaleza en abril Los ensayos de fase 1 y 2 de Soberana 02 mostraron que el 80 por ciento de las personas que recibieron las dos dosis tuvieron una respuesta de anticuerpos. Agregó que algunos habían recibido una dosis de refuerzo adicional en forma de Soberana Plus, que es una versión de la vacuna que se dirige a aquellos que previamente han tenido COVID-19 y el 100 por ciento de ellos han mostrado una respuesta de anticuerpos.

Helen Yaffe, profesora de historia económica y social de la Universidad de Glasgow, quien ha estudiado la industria biotecnológica estatal de Cuba, dijo que Cuba ha logrado fabricar la vacuna Hib basada en esta tecnología y tiene décadas de experiencia con ella. “Creo que la mayor parte del mundo se toma muy en serio los productos biotecnológicos cubanos”, dijo. Funk de Queen’s University estuvo de acuerdo en que Cuba está haciendo una muy buena investigación y dijo de Soberana 02: “Definitivamente creo que será un candidato que podría avanzar y podría usarse en algunos países del mundo”, dijo Funk. “Solo tenemos que ver”.